募集要項
Job Description
| 職種名 | [上田市]薬事認証担当～医療機器製品の薬事申請書類作成の担当／未経験者もOK／英語力を活かせる～ |
|---|---|
| 仕事内容 |
薬剤をゆっくり注入できる注射器のようなシリコン製の器具（シリコンバルーン）の開発・製造をメインに、様々なカテーテルカテゴリーの製品を手掛ける同社において、医療機器製品の申請業務全般をお任せします。 《具体的な業務イメージ》 ・同社で製造販売を行っている医療機器製品の薬事申請書類の作成 ・規制当局対応 ※国内及び諸外国（主にEU、中国、東南アジア）の規制当局に対して必要な情報を提供し、各国での製造販売の承認（認証）を得て頂きます。 ・ISO関連業務（監査対応、品質管理、業務改善提案と運用） ～塚田メディカル・リサーチの製品力～ カテーテルの分野で技術力、企画力で知られており、特許製品を数多く保有しています。 現場の声を重要視しており、営業が、大学病院や大手病院の医師・看護師からの意見を漏らさずヒアリング。 自社で開発体制を整え、営業が持ち帰った情報を具現化し、新規商材や既存商品の改定へとつなげています。 ――――――――――――――― 本求人は、株式会社ヒルストンを通じて掲載をしています 【「長野県エリア」に特化した「ヒルストン」が選ばれる理由】 長野県専任コンサルタントが、大手～中堅、中小、業種・職種を問わずにご紹介が可能です。 ● 「転勤なし」の求人が豊富 「長野で腰を据えて働きたい」という方々の希望に応え、 転勤のない優良企業の求人を多数取り揃えています。 ● ご希望に応じた求人を複数ご紹介 エリアに精通したコンサルタントが、あなたのご希望やスキルに マッチした求人を厳選して紹介します。 ● 長野の特性を熟知した専門コンサルタントがサポート 各エリアの企業へ直接ご訪問して得た情報や選考のポイントを、 専門担当者があなたのキャリアに寄り添ってアドバイスいたします。 「まずは相談だけ」という方も、お気軽にご応募ください。 【紹介元 会社情報】 ・会社名：株式会社ヒルストン ・住所：〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号：27-ユ-303611 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
月給
270,000円〜480,000円
年収：370万円～700万円 賞与実績：年2回／40万円～120万円※前年度実績） 昇給実績：年1回／4月（1%～3%※前年度実績） ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 |
| 試用期間 |
あり 6ヶ月（待遇変動なし） |
| 勤務地 |
長野県
上田市真田町本原
1931‐1 ※マイカー通勤 可 本社 |
| 勤務時間 |
8:30～17:30（実働8時間）休憩：60分 ※残業月平均時間10程度 |
| 休日休暇 |
年間休日122日 週休2日制（土日）＋祝日 夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇、育児休暇、慶弔休暇、有給休暇 等 |
| 加入保険 | 健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険 |
| 福利厚生 |
下記は株式会社塚田メディカル・リサーチの福利厚生になります 昇給年1回 賞与年2回（前年度実績：400,000円～1,200,000円） 通勤手当（月額20,000円まで） 住宅手当（月額30,000円まで） 家族手当 退職金制度：あり（勤続10年以上が対象） 定年：一律 60歳（再雇用65歳まで） |
| 受動喫煙対策 | 屋内・敷地内禁煙 |
| 応募資格 |
《必須条件》 ・大卒以上 ・普通自動車第一種免許をお持ちの方 ・TOEIC700点取得者、或いはこれと同等レベルの英会話スキルをお持ちの方 ・メーカー或いは商社での、以下いずれかのご経験をお持ちの方 ◆法人営業経験 ◆法務関連業務経験 ◆品質保証経験 ◆何らかの法規関連の書類、申請書作成とこれらを各省庁などに審査、確認を促す業務の経験 ※いずれも目安として経験3年以上の方を求めます 《優遇条件》 ・医薬品メーカーでの新薬開発プロセスや薬機法（旧薬事法）、GMP（製造管理・品質管理基準）に携わった、或いは基礎知識を有する方 ・承認申請書（CTD）や規制当局対応資料の作成業務の経験を有する方 ・製薬企業やCROで近しい業務（品質保証、臨床開発）を経験を有する方 |
| メリット | |
| その他 | 求人ID【P-HST03】 |
| 応募方法 |
ご連絡は応募フォーム、お電話にて ■お電話からのご応募・お問い合わせ 株式会社ヒルストン 受付時間：9:00～19:00 TEL：0120-615-755 ■WEBからのご応募 応募先へ進むを押してご応募ください。 |
| 応募後の流れ |
応募確認後、担当者よりご連絡致します。 【紹介元 会社情報】 ・会社名：株式会社ヒルストン ・住所：〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号：27-ユ-303611 |
勤務地情報
Location
| 勤務地 (所在地) |
長野県上田市真田町本原1931‐1 【株式会社塚田メディカル・リサーチ】 |
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面接地情報
Location
| 面接地 (所在地) |
大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 【株式会社ヒルストン】 |
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