「東京」QA・QMSスペシャリスト／土日祝休み／年間休日126日／医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカー

募集要項

Job Description

職種名	QA・QMSスペシャリスト
仕事内容	************************************************************** 手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします ************************************************************** ■業務詳細：・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理・外国製造業登録の維持管理・マネジメントレビュー対応・文書管理、記録管理・サプライヤー管理・内部監査及びサプライヤー監査の実施・グローバル監査及び行政査察対応・行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する・関連する他部署（特にSCM、サービス、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める ■ゲティンググループの魅力：・世界135か国で約25,000の顧客に医療機器及びソリューションを提供しています。各市場の上位10病院すべてとお取引があり、業界トップ級のシェアを誇ります。・顧客の9割が病院であり、その中でも質の高い医療を提供する上で重要な手術室・集中治療室で使用される製品を取り扱っています。厳しい基準に基づく品質管理が求められますが、その分医療への貢献度が高く、やりがいがあります。・利益は上昇傾向で、今後も高齢化が進むにつれて需要は拡大し、堅調に推移していくことが見込まれています。 ■求められる資質：・プロアクティブに、自律して業務を遂行できる力・良好な対人関係を築く能力
雇用形態	正社員
給与	月給 458,000円〜720,000円月給：458,000円〜 720,000円固定残業：あり固定残業時間：1ヶ月あたり 30.0時間固定残業代：1ヶ月あたり 91,700円賞与：年1回（毎年2月支給）給与改定：年1回（毎年1月に面談の上決定）
試用期間	あり 3 ヶ月同条件
勤務地	東京都品川区東品川2-2-8
勤務時間	【就業時間】標準的な勤務時間帯9:00～17:30　※フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間: 60分
休日休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数126日年末年始、夏季休暇、慶弔休暇など
加入保険	健康保険あり　厚生年金あり　雇用保険あり　労災保険あり
福利厚生	【待遇・福利厚生】通勤手当：実費支給（規定あり）社会保険：補足事項なし退職金制度：確定拠出年金（401K）定年60歳育休取得実績有社内での認定取得に向けたトレーニング（e-Learning等）社内トレーナーからの製品トレーニング、基礎トレーニング OJT 社外公開講座への参加社有車貸与（営業職・サービスエンジニア職）カフェテリアプラン（ベネフィット・ワン）受動喫煙対策：屋内全面禁煙【加入保険】健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり
応募資格	■必須条件：・医療業界でのQMS経験（5年以上）・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験・ビジネスレベルの英語力（電話会議における聞き取り、発言ができるレベル） ■歓迎要件：・ISO13485監査員資格・サプライヤー監査経験・SAPの実務的運用経験
その他	履歴書をご持参ください。
応募方法	WEBで応募
応募後の流れ	履歴書をご持参ください。

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