「東京」医療機器の安全管理担当（泌尿器製品を中心に担当）／年間休日120日／週1リモート相談可／創業120年を超えるメーカー
募集要項
Job Description
| 職種名 | 医療機器の安全管理担当（泌尿器製品を中心に担当） |
|---|---|
| 仕事内容 |
UCC（泌尿器）の安全管理業務を担当いただきます。（一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。） ・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック） ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織 マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代～40代の社員で構成されています。 ■働き方 出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。 また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。 ■同社の特徴 ”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業” 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は 2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、 BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。 事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 |
月給
300,000円〜500,000円
月給：300,000円 〜 500,000円 固定残業：なし 賞与：インセンティブ賞与あり ※上記は目安となり、経験・能力により決定します。 |
| 試用期間 |
あり 6 ヶ月 同条件 |
| 勤務地 |
東京都
港区
赤坂4-15-1 最寄り駅 半蔵門線／青山一丁目駅 |
| 勤務時間 |
【就業時間】 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） ※フルフレックス 休憩時間: 60分 |
| 休日休暇 |
・完全週休2日制（休日は土日祝日） ・年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ・年間休日日数120日 ・年末年始、他 |
| 加入保険 | 健康保険あり 厚生年金あり 雇用保険あり 労災保険あり |
| 福利厚生 |
【待遇・福利厚生】 ・社会保険：完備 ・退職金制度あり ・社員持株会 ・退職一時金 ・財形貯蓄制度 ・団体生命保険加入 ・人間ドック ・長期療養休暇制度 など 【通勤手当】 会社規定に基づき支給 【加入保険】 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり |
| 応募資格 |
応募資格 ■必須条件： 英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）かつ、以下いずれか満たす方 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。 ■歓迎条件： ・医療機器（消耗品）のGVP経験 ・外資系医療機器メーカーでQMS体制の構築経験をお持ちの方 |
| その他 |
選考日時 随時 面接時には履歴・職務経歴書が必要となります。 |
| 応募方法 | WEBで応募 |
| 応募後の流れ |
選考日時 随時 面接時には履歴・職務経歴書が必要となります。 |